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기술 가이드

HEPA 터미널 급기 유닛 선정 방법

2020-11-05 · 업데이트 2026-10-30

HEPA 터미널 선정은 청정도 등급과 풍량에서 시작해 형식, 배치, 소음, 천장, 유지보수 방식을 정합니다. 각 단계의 근거 규격을 함께 제시한 단계별 가이드입니다.

핵심 요약

  • 터미널이 아니라 실이 달성해야 할 청정도(ISO 14644-1 등급 또는 EU GMP 그레이드)에서 시작합니다.
  • 형식을 알아 둡니다. 덕트 연결형 터미널(일회용 또는 실내측 교체형)과 팬 필터 유닛.
  • 각 유닛의 풍량을 정격 범위 안에 두고, 입구 넥 풍속은 소음상 허용되는 수준으로 낮게 유지합니다.
  • 처음부터 시험을 계획합니다. 설치된 모든 HEPA 필터는 누설 시험이 필요하므로 터미널에 시험구나 필터 면에 닿을 수단이 있어야 합니다.

터미널이 아니라 실에서 시작하기

HEPA 터미널은 급기 시스템의 마지막 지점으로, HEPA 필터를 천장에 고정하고 깨끗한 공기를 실내로 내보냅니다. 터미널 모델부터 고르고 싶어지지만, 이후의 모든 결정은 실이 무엇을 달성해야 하는지에 달려 있습니다. 터미널 형식, 대수, 필터 등급, 배치는 요구 청정도와 공정에서 나옵니다.

청정도는 ISO 14644-1이 정의하며, 등급별로 세제곱미터당 최대 입자 수를 정합니다 [1]. 유럽의 무균 의약품에 대해서는 EU GMP Annex 1이 A~D 그레이드를 더하고, 비가동 시와 가동 시의 한도를 각각 정합니다 [2].

0.5 µm 이상 입자의 한도(ISO 14644-1과 EU GMP Annex 1)
ISO 등급0.5 µm 이상 최대 입자 수(/m³)대응 EU GMP 그레이드(0.5 µm 이상 한도)주요 용도
ISO 53,520그레이드 A(비가동·가동), 그레이드 B 비가동무균 충전, 일방향 기류 아래 핵심 구역
ISO 635,200—반도체·전자 조립 구역
ISO 7352,000그레이드 B 가동, 그레이드 C 비가동배경 실, 조제, 의료기기 조립
ISO 83,520,000그레이드 C 가동, 그레이드 D 비가동갱의실, 포장, 지원 구역

EU GMP Annex 1은 5 µm 이상 입자와 미생물 오염의 한도도 정합니다. 해당 그레이드의 전체 표를 확인하십시오.

1단계: 형식 이해하기

HEPA 터미널에는 흔히 쓰이는 세 가지 형식이 있으며, 어느 것을 고르느냐가 이후의 모든 것을 좌우합니다.

HEPA 터미널 형식
형식작동 방식적합한 용도
일회용 터미널 모듈필터, 하우징, 덕트 칼라를 일체로 교체시공이 간단, 교체 빈도 낮음(예: AR602)
실내측 교체형 모듈하우징은 그대로, 실내에서 필터 교체교체 빈도 높음, 천장 내부 접근 어려움(예: AR601)
팬 필터 유닛(FFU)자체 팬으로 천장 챔버에서 흡기넓은 필터 천장, 유연한 배치(예: AR603)

2단계: 풍량 정하기

총 급기량은 실 설계에서 나옵니다. 공정이 내는 입자와 열, 외란 후 요구되는 회복 시간, 실 간 압력 캐스케이드입니다. ISO 14644-4는 설계와 시공을 다루고, ISO 14644-16은 고정된 경험칙이 아니라 이런 필요에서 풍량을 정하도록 권장합니다. 대부분의 클린룸에서 급기량이 가장 큰 에너지 비용이기 때문입니다 [3][4].

일방향 기류 구역에서는 풍량이 풍속에서 정해집니다. EU GMP Annex 1은 그레이드 A 작업 위치의 일방향 기류 풍속으로, 다른 값이 정당화되지 않는 한 0.36~0.54 m/s를 지침값으로 제시합니다 [2]. 1.2 × 0.6 m 필터 면에서 0.45 m/s는 약 1,170 m³/h입니다.

일방향 기류가 아닌 실에서는 총 풍량을 터미널 대수로 나눕니다. 예시일 뿐이지만, 6 × 5 × 3 m(90 m³) 실을 시간당 30회 환기로 설계하면 2,700 m³/h가 필요하며 약 900 m³/h 터미널 3대로 공급할 수 있습니다. 실제 환기 횟수는 설계에서 정해야 합니다.

3단계: 유닛별 선정

  • 터미널 1대당 풍량이 정격 범위 안인지 확인합니다. 정격을 넘으면 압력손실과 소음이 오르고, 크게 밑돌면 천장 공간과 비용이 낭비됩니다.
  • 입구 넥의 풍속을 확인합니다. 넥 풍속이 너무 높으면 휘파람 소리와 덕트 소음의 흔한 원인이 됩니다.
  • 정격 풍량, 필터 초기 압력손실, 필터 등급, 소음 수준 등 주요 기술 데이터를 운전 조건과 대조합니다.
  • 실 등급에서 필터 등급을 고릅니다. ISO 7–8 실은 보통 H13, ISO 5 구역이나 사양에서 지정한 경우 H14(EN 1822 등급) [5].

4단계: 배치 계획

  • 기류 분포, 소음, 건축 천장, 유지보수 동선을 하나씩이 아니라 함께 고려합니다.
  • 터미널은 핵심 작업 위에 두고 나머지는 고르게 배치합니다. 환기구는 벽 아래쪽에 두어 공기가 작업 구역을 아래로 쓸고 지나가게 합니다.
  • 반자 천장이 있으면 실 높이와 공정에 필요한 기류에 따라 토출면(디퓨저 판 또는 타공판, 사각 또는 원형)을 고릅니다.
  • 터미널은 문과, 급기에 맞서는 상승 기류를 만드는 열원에서 떨어뜨립니다.
  • 발열이 크거나 층고가 높은 공간에서는 천장 급기보다 하부 급기가 더 안정적인 기류를 만들 수 있습니다.

5단계: 토출 풍속 정하기

토출 풍속은 급기 방식, 토출구 형식, 설치 높이, 거주 구역의 허용 풍속, 허용 소음에서 정합니다. 벽면 치환 토출구의 일반 설계 지침으로, 토출구는 약 0.8 m 이하에 설치하고 토출 풍속은 민간 건물에서 약 0.2 m/s 이하, 산업 건물에서 약 0.5 m/s 이하로 합니다. 클린룸 터미널은 2단계와 같이 청정도 등급의 설계 풍속을 따릅니다.

6단계: 시험과 유지보수 계획

설치된 모든 HEPA 필터는 현장에서 누설 시험을 해야 합니다. 누설 대부분이 여재가 아니라 실링과 프레임에서 생기기 때문입니다. ISO 14644-3은 스캔 시험과 필터 상류의 에어로졸 주입을 규정합니다 [6]. 시험할 수 없는 터미널 설계는 시운전 때에야 문제로 드러납니다.

  • 덕트 연결을 확인합니다. 상부 또는 측면 입구, 칼라 크기, 단열 필요 여부.
  • 에어로졸 주입용 상류 시험구와 하류 필터 면 전체에 닿을 수단을 확보합니다.
  • 나중에 필터를 어떻게 교체할지 정합니다. 실내측 교체형은 천장 속에 들어갈 필요가 없습니다.
  • 프레임과 실링(개스킷 또는 젤)을 천장 그리드나 패널 시스템에 맞춥니다.

자주 묻는 질문

실내측 교체형과 일회용 터미널 중 무엇을 골라야 하나요?

실내측 교체형은 하우징을 두고 실내에서 필터만 바꾸므로 교체가 잦은 곳에 맞습니다. 일회용은 구조가 단순하고 교체할 때마다 전체가 새것이 됩니다.

넥 풍속이란 무엇인가요?

터미널 입구 칼라를 지나는 공기 속도입니다. 허용 범위 안으로 유지하면 소음과 압력손실을 줄일 수 있습니다.

덕트 연결형 대신 FFU를 쓰는 경우는?

천장의 넓은 부분을 여과해야 할 때, 배치가 바뀔 수 있을 때, 모든 필터에 덕트를 연결하기 어려울 때입니다.

ISO 7 실에 H14 필터가 필요한가요?

보통은 필요 없습니다. ISO 7–8 실에는 H13이 일반적입니다. 사양이나 GMP 그레이드가 요구하거나 실이 ISO 5를 달성해야 할 때 H14를 씁니다.

참고 문헌

  1. ISO 14644-1:2015. Cleanrooms and associated controlled environments. Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration.
  2. European Commission. EudraLex Volume 4, EU Guidelines for Good Manufacturing Practice, Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products (2022). health.ec.europa.eu/system/files/2022-08/20220825_gmp-an1_en_0.pdf
  3. ISO 14644-4:2022. Cleanrooms and associated controlled environments. Part 4: Design, construction and start-up.
  4. ISO 14644-16:2019. Cleanrooms and associated controlled environments. Part 16: Energy efficiency in cleanrooms and separative devices.
  5. EN 1822-1:2019. High efficiency air filters (EPA, HEPA and ULPA). Part 1: Classification, performance testing, marking. CEN.
  6. ISO 14644-3:2019. Cleanrooms and associated controlled environments. Part 3: Test methods.
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