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技术指南

H13 与 H14 高效过滤器:EN 1822 分级详解

2026-09-27

H13 过滤器在最易穿透粒径下至少拦截 99.95% 的颗粒,H14 至少 99.995%。本文解释 EN 1822 各级别的含义,以及如何在两者之间选择。

要点

  • H13 = 在 MPPS 下总效率至少 99.95%;H14 = 至少 99.995%——穿过 H14 的颗粒只有 H13 的十分之一。
  • EN 1822 在最易穿透粒径(MPPS,通常 0.1–0.25 µm)下测试,而不是 0.3 µm。
  • 每一台 H13 和 H14 过滤器都必须单独通过扫描检漏,而不只是抽检。
  • "0.3 µm 下 99.97%"来自另一种测试方法,不能直接等同于 EN 1822 的某个级别。

EN 1822 测什么

EN 1822 是欧洲关于 EPA、HEPA 和 ULPA 过滤器的标准。它在最易穿透粒径(MPPS)下评定过滤器——也就是最容易穿过滤材的粒径,玻纤滤材通常在 0.1–0.25 µm 之间。在最难捕集的粒径下测试,得到的效率数值保守且可比。

每个级别有两个限值:整台过滤器的总效率(积分效率),以及过滤器表面任何一点都不得低于的局部效率。扫描检漏检查的就是局部限值。

EN 1822 各级别限值

EN 1822-1 效率等级(MPPS 下)
级别总效率局部效率(扫描)典型用途
E11≥ 95%—高效前置、一般洁净空气
E12≥ 99.5%—医院送风、工艺用气
H13≥ 99.95%≥ 99.75%大多数洁净室、手术室、FFU
H14≥ 99.995%≥ 99.975%ISO 5 及更洁净区域、无菌灌装
U15≥ 99.9995%≥ 99.9975%半导体及关键区域
U16≥ 99.99995%≥ 99.99975%极关键工艺区

另有 E10 和 U17 级;表中列出的是最常指定的级别。ISO 29463 采用平行的分级体系——ISO 35 H 对应 H13,ISO 45 H 对应 H14。

该选 H13 还是 H14?

从洁净室设计和所保护的工艺出发,而不是从过滤器出发。H13 是 ISO 7、ISO 8 洁净室、一般制药和医院区域以及大多数风机过滤单元的主力;H14 用于 ISO 5 及更洁净区域、无菌工艺,以及监管机构或客户明确指定的区域。

  • 设计规范或 GMP 指南指定 H14,或房间静态需达到 ISO 5 或更高时,选 H14。
  • ISO 7–8 洁净室、循环风系统和一般受控区域选 H13——阻力和成本都更低。
  • 要看整个系统:如果边框、密封垫或箱体泄漏,过滤器效率再高也没用。

"0.3 µm 下 99.97%"与 H13、H14 的关系

许多产品目录——包括我们的——也会把高效过滤器描述为 0.3 µm 下 99.97% 或 99.99%。这个数字来自美式的固定 0.3 µm 粒径测试。由于 EN 1822 在更难捕集的 MPPS 下测试,两种数值无法精确换算。如果您的规格书指定了 EN 1822 级别,请向供应商索取级别和检测报告,而不要从 0.3 µm 数值推断。

为什么扫描检漏很重要

即使总效率很高,一个小针孔或密封胶上的缝隙也会让未经过滤的空气漏过。因此 H13 及以上过滤器要逐台对整个表面进行扫描。安装后,关键房间的过滤器还应在现场再次扫描:根据我们的现场经验,泄漏最常出现在密封垫和边框接缝处,而不是滤材本身。

常见问题

H14 一定比 H13 好吗?

H14 效率更高,但阻力和成本也更高。洁净等级或规格要求时才用 H14;大多数 ISO 7–8 应用选 H13 就合适。

MPPS 是什么意思?

最易穿透粒径——滤材效率最低时的颗粒粒径,高效玻纤滤材通常为 0.1–0.25 µm。EN 1822 在这个粒径下评定过滤器。

99.97% 的高效过滤器等于 H13 吗?

不完全相同。99.97% 是用另一种方法在 0.3 µm 下测得的;H13 是在 MPPS 下 ≥99.95%。如果规格要求,请索取 EN 1822 级别和检测报告。

高效过滤器安装后需要检测吗?

在洁净室中需要。安装后要对过滤器表面和密封处进行扫描检漏,发现泄漏需修补或更换。

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