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H13 與 H14 高效過濾器:EN 1822 分級詳解

2026-09-27

H13 過濾器在最易穿透粒徑下至少攔截 99.95% 的顆粒,H14 至少 99.995%。本文解釋 EN 1822 各級別的含義,以及如何在兩者之間選擇。

要點

  • H13 = 在 MPPS 下總效率至少 99.95%;H14 = 至少 99.995%——穿過 H14 的顆粒只有 H13 的十分之一。
  • EN 1822 在最易穿透粒徑(MPPS,通常 0.1–0.25 µm)下測試,而不是 0.3 µm。
  • 每一臺 H13 和 H14 過濾器都必須單獨通過掃描檢漏,而不只是抽檢。
  • "0.3 µm 下 99.97%"來自另一種測試方法,不能直接等同於 EN 1822 的某個級別。

EN 1822 測什麼

EN 1822 是歐洲關於 EPA、HEPA 和 ULPA 過濾器的標準。它在最易穿透粒徑(MPPS)下評定過濾器——也就是最容易穿過濾材的粒徑,玻纖濾材通常在 0.1–0.25 µm 之間。在最難捕集的粒徑下測試,得到的效率數值保守且可比。

每個級別有兩個限值:整臺過濾器的總效率(積分效率),以及過濾器表面任何一點都不得低於的區域性效率。掃描檢漏檢查的就是區域性限值。

EN 1822 各級別限值

EN 1822-1 效率等級(MPPS 下)
級別總效率區域性效率(掃描)典型用途
E11≥ 95%—高效前置、一般潔淨空氣
E12≥ 99.5%—醫院送風、工藝用氣
H13≥ 99.95%≥ 99.75%大多數潔淨室、手術室、FFU
H14≥ 99.995%≥ 99.975%ISO 5 及更潔淨區域、無菌灌裝
U15≥ 99.9995%≥ 99.9975%半導體及關鍵區域
U16≥ 99.99995%≥ 99.99975%極關鍵工藝區

另有 E10 和 U17 級;表中列出的是最常指定的級別。ISO 29463 採用平行的分級體系——ISO 35 H 對應 H13,ISO 45 H 對應 H14。

該選 H13 還是 H14?

從潔淨室設計和所保護的工藝出發,而不是從過濾器出發。H13 是 ISO 7、ISO 8 潔淨室、一般製藥和醫院區域以及大多數風機過濾單元的主力;H14 用於 ISO 5 及更潔淨區域、無菌工藝,以及監管機構或客戶明確指定的區域。

  • 設計規範或 GMP 指南指定 H14,或房間靜態需達到 ISO 5 或更高時,選 H14。
  • ISO 7–8 潔淨室、迴圈風系統和一般受控區域選 H13——阻力和成本都更低。
  • 要看整個系統:如果邊框、密封墊或箱體洩漏,過濾器效率再高也沒用。

"0.3 µm 下 99.97%"與 H13、H14 的關係

許多產品目錄——包括我們的——也會把高效過濾器描述為 0.3 µm 下 99.97% 或 99.99%。這個數字來自美式的固定 0.3 µm 粒徑測試。由於 EN 1822 在更難捕集的 MPPS 下測試,兩種數值無法精確換算。如果您的規格書指定了 EN 1822 級別,請向供應商索取級別和檢測報告,而不要從 0.3 µm 數值推斷。

為什麼掃描檢漏很重要

即使總效率很高,一個小針孔或密封膠上的縫隙也會讓未經過濾的空氣漏過。因此 H13 及以上過濾器要逐臺對整個表面進行掃描。安裝後,關鍵房間的過濾器還應在現場再次掃描:根據我們的現場經驗,洩漏最常出現在密封墊和邊框接縫處,而不是濾材本身。

常見問題

H14 一定比 H13 好嗎?

H14 效率更高,但阻力和成本也更高。潔淨等級或規格要求時才用 H14;大多數 ISO 7–8 應用選 H13 就合適。

MPPS 是什麼意思?

最易穿透粒徑——濾材效率最低時的顆粒粒徑,高效玻纖濾材通常為 0.1–0.25 µm。EN 1822 在這個粒徑下評定過濾器。

99.97% 的高效過濾器等於 H13 嗎?

不完全相同。99.97% 是用另一種方法在 0.3 µm 下測得的;H13 是在 MPPS 下 ≥99.95%。如果規格要求,請索取 EN 1822 級別和檢測報告。

高效過濾器安裝後需要檢測嗎?

在潔淨室中需要。安裝後要對過濾器表面和密封處進行掃描檢漏,發現洩漏需修補或更換。

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