技術ガイド

H13とH14のHEPAフィルター：EN 1822のクラスを解説

2026-09-27

H13は最大透過粒子径で99.95%以上、H14は99.995%以上の粒子を捕集します。EN 1822のクラスの意味と、どちらを選ぶべきかを解説します。

ポイント

H13＝MPPSで総合効率99.95%以上、H14＝99.995%以上。H14を通過する粒子はH13の10分の1です。
EN 1822は0.3 µmではなく、最大透過粒子径（MPPS、通常0.1～0.25 µm）で試験します。
H13とH14は抜き取りではなく、全数が個別のスキャンリーク試験に合格する必要があります。
「0.3 µmで99.97%」は別の試験方法による値で、EN 1822のクラスと直接は対応しません。

EN 1822は何を測るか

EN 1822はEPA、HEPA、ULPAフィルターの欧州規格です。フィルターを最大透過粒子径（MPPS）——ろ材を最も通り抜けやすい粒子径で、ガラス繊維ろ材では通常0.1～0.25 µm——で評価します。最も捕集しにくい粒子径で試験することで、保守的で比較しやすい効率値が得られます。

各クラスには2つの限度があります。フィルター全体の総合（積分）効率と、フィルター面のどの点もそれを下回ってはならない局所効率です。スキャンリーク試験で確認するのは局所限度です。

EN 1822のクラス限度

EN 1822-1 効率クラス（MPPS）
クラス	総合効率	局所効率（スキャン）	主な用途
E11	≥ 95%	—	HEPA前段、一般的な清浄空気
E12	≥ 99.5%	—	病院給気、プロセス空気
H13	≥ 99.95%	≥ 99.75%	大半のクリーンルーム、手術室、FFU
H14	≥ 99.995%	≥ 99.975%	ISO 5以上、無菌充填
U15	≥ 99.9995%	≥ 99.9975%	半導体・重要区域
U16	≥ 99.99995%	≥ 99.99975%	極めて重要な工程区域

E10とU17もありますが、表には最もよく指定されるクラスを示しています。ISO 29463も同様の体系で、ISO 35 HがH13、ISO 45 HがH14に相当します。

H13とH14、どちらが必要？

フィルターからではなく、クリーンルームの設計と守るべき工程から考えます。H13はISO 7・8の部屋、一般的な製薬・病院エリア、大半のFFUの主力です。H14はISO 5以上の区域、無菌工程、規制当局や顧客が指定する区域に選ばれます。

設計仕様やGMPガイドラインでH14が指定されている場合、または静的状態でISO 5以上を達成する必要がある場合はH14。
ISO 7～8の部屋、循環系統、一般的な管理区域にはH13。圧力損失もコストも低くなります。
システム全体を見ること。枠、ガスケット、ハウジングが漏れていれば、フィルター効率は意味がありません。

「0.3 µmで99.97%」とH13・H14の関係

当社を含む多くのカタログでは、HEPAフィルターを0.3 µmで99.97%や99.99%と表記しています。これは0.3 µmの固定粒子径で試験する米国式の値です。EN 1822はより捕集しにくいMPPSで試験するため、両者を正確に換算することはできません。仕様書でEN 1822のクラスが指定されている場合は、0.3 µmの値から推測せず、クラスと試験成績書を供給元に求めてください。